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門冬酰胺酶

門冬酰胺酶(歐文)

 Asparaginase



        門冬酰胺酶是我國兒童白血病聯合化療方案中主要的藥物。門冬酰胺酶(歐文)由廣州市微生物研究所研制、與廣州白云山明興制藥有限公司生產,于2009年4月獲得SFDA藥品注冊批件,2009年10月獲得SFDA的GMP認證。該產品屬國內獨家生產,填補了國內空白。本所是世界上繼英國HPA公司之后第二家擁有該技術的企業。

  門冬酰胺酶(歐文)具體介紹

        1、 小兒白血病發病率

        小兒白血病發病率為4/10萬人,高發區可達6.6/10萬人,其中以急性淋巴細胞白血病(簡稱急淋)多見,約占75%。急淋病程進展迅速,不接受治療的話,平均生存期只有3個月左右時間。近十幾年來,由于化療方案的不斷改進和推廣,小兒急淋化療的早期完全緩解率在95%以上。

        2 、門冬酰胺酶作用機理

        門冬酰胺酶是腫瘤治療的常用藥物,臨床上適用于治療急性淋巴性白血病、急性粒細胞性白血病,急性單核細胞性白血病,慢性淋巴性白血病以及黑色素瘤等。

        門冬酰胺酶作用機理在于能將血清中的門冬酰胺水解為門冬氨酸和氨,而門冬酰胺是細胞合成蛋白質及增殖生長所必需的氨基酸。正常細胞具有自身合成門冬酰胺的功能,而白血病細胞則無此功能。當用本品使血清中門冬酰胺急劇缺失時,腫瘤細胞因既不能從血中取得足夠門冬酰胺,亦不能自身合成,其蛋白質合成受障礙,增殖受抑制,細胞大量破壞而不能生長、存活。本品亦能干擾細胞DNA、RNA的合成,可能作用于細胞G1增殖周期中,為抑制該期細胞分裂的細胞周期特異性藥。

        由于酶的高度專一性,門冬酰胺酶的治療作用幾乎難以代替。歐美國家使用了近50年,目前仍然是兒童白血病最重要的治療藥物。

        3、門冬酰胺酶的種類及其互補性

        現在市場上有兩種菌種來源的門冬酰胺酶制劑,即大腸桿菌型(E.coli)和歐文氏菌型(Erwinia)。兩種酶分子量接近,結構也類似,是典型的同工酶。

        根據歐盟腫瘤研究與治療研究所從1990年到1993年對700名患兒的臨床研究,兩種酶的療效接近。但臨床同時發現有29%左右的白血病患者對E.coli門冬酰胺酶有嚴重過敏反應,必須用Erwinia門冬酰胺酶治療才能取得滿意療效,反之亦然。兩種來源的門冬酰胺酶具有很強的互補特性,較少出現交叉過敏反應?,F在有中國、美國、日本和西德等國家的多個公司采用E.coli生產門冬酰胺酶,而采用Erwinia生產門冬酰胺酶的外國公司只有英國的HPA公司,其價格是E.coli門冬酰胺酶的2.5倍。

        4、我們的優勢

        本所與明興公司聯合開發生產門冬酰胺酶的菌種經中國科學院微生物研究所鑒定為歐文氏菌(Erwinia),填補了國內空白。

        經有關的生物學家的鑒定,生產門冬酰胺酶技術達到國際先進水平,該生產技術已獲得中國專利授權。我們生產的門冬酰胺酶(歐文)具有純度高、比活力高、副作用小、過敏反應少等優點



發酵生產門冬酰胺酶的方法專利證書

Asparaginase is an enzyme that catalyzes the hydrolysis of asparagine to aspartic acid. It is marketed to treat acute lymphoblastic leukemia (ALL) and is also used in some mast cell tumor protocols. Unlike other chemotherapy agents, it can be given as an intramuscular, subcutaneous, or intravenous injection without fear of tissue irritation.The rationale behind asparaginase is that it takes advantage of the fact that ALL leukemic cells are unable to synthesize the non-essential amino acid asparagine, whereas normal cells are able to make their own asparagine; thus leukemic cells require high amount of asparagine. These leukemic cells depend on circulating asparagine. Asparaginase, however, catalyzes the conversion of L-asparagine to aspartic acid and ammonia. This deprives the leukemic cell of circulating asparagine

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